| 产品名称(中文) | 皮层表面电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CORTICAL SURFACE ELECTRODES |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电极由电极点、电极导线、硅橡胶片和插接件组成。产品为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 皮层表面电极预期与记录和监测设备配合使用，用于临床中对大脑表面电信号进行小于24小时的记录和监测。 |
| 型号规格 | 2111-04-032、2111-06-032、2111-08-032、2111-16-032 |
| 注册证编号 | 国械注进20163070787 |
| 注册人名称(中文) | 普脉特公司 |
| 注册人名称(英文) | PMT Corporation |
| 注册人住所 | 1500 Park Road, Chanhassen, MN 55317, USA |
| 生产地址 | 1500 Park Road, Chanhassen, MN 55317, USA |
| 代理人名称 | 北京汉道方科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西四环北路15号依斯特大厦5层611室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163210787 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2018-08-09 “注册人名称:PMT Corporation；代理人名称:/；代理人住所:/”变更为“注册人名称:PMT Corporation 普脉特公司；代理人名称:北京汉道方科技有限公司；代理人住所:北京市海淀区西四环北路15号依斯特大厦5层611室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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