产品名称(英文) | LED光固化机Curing light devices |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、充电座、导光元件(7.5mm ,乳白色/琥珀色)、电源适配器、锂电池、遮光装置组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。 |
型号规格 | Mini LED |
注册证编号 | 国械注进20172175054 |
注册人名称(中文) | 法国赛特力公司 |
注册人名称(英文) | SATELEC A Company of ACTEON Group |
注册人住所 | 17 avenue Gustave Eiffel ,ZI du Phare 33700 MERIGNAC FRANCE |
生产地址 | 17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE |
代理人名称 | 艾龙(北京)医疗科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢(B9座)二层203室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20172555054 |
批准日期 | 2021-08-03 |
有效期至 | 2026-08-02 |
变更情况 | 2018-12-11 “注册人名称:SATELEC A Company of ACTEON Group;代理人名称:法国艾龙集团公司北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区新源西里中街12号泰德商务大厦4层401室”变更为“注册人名称:法国赛特力公司 SATELEC A Company of ACTEON Group;代理人名称:艾龙(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区新源西里中街12号402室”。 2021-12-17 “代理人住所:北京市朝阳区新源西里中街12号402室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室”。 2023-05-15 注册人住所由17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC Cedex FRANCE ;变更为:17 avenue Gustave Eiffel ,ZI du Phare 33700 MERIGNAC FRANCE 2023-11-07 代理人住所由北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室;变更为:北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢(B9座)二层203室 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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