| 产品名称(中文) | 脂质水胶体硫酸银敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Urgotul Ag/Silver |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脂质水胶体硫酸银敷料由浸有水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠)、凡士林和银盐离子的聚酯网构成。该敷料是一种非粘性、非闭合性的敷料，经辐照灭菌、一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于有感染风险或有感染症状的伤口的局部治疗，包括：慢性伤口(压力性溃疡和腿部溃疡)和急性伤口(非全层皮肤烧伤、创伤伤口、磨皮术、外科伤口等)。因敷料具有非粘性，可用于周围皮肤较脆弱的伤口。 |
| 型号规格 | 5cm×5cm，10cm×12cm，15cm×15cm，15cm×20cm |
| 注册证编号 | 国械注进20163143175 |
| 注册人名称(中文) | 法国优格公司 |
| 注册人名称(英文) | LABORATOIRES URGO |
| 注册人住所 | 42 rue de Longvic-21300 CHENOVE-FRANCE |
| 生产地址 | Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE |
| 代理人名称 | 唯炜澜谛（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163643175。 按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为三类 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2017-01-25 “代理人名称:法国优格制药公司北京代表处；代理人住所:北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611”变更为“代理人名称:唯炜澜谛（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。 2023-12-15 详见附件。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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