| 产品名称(中文) | 弓形虫 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM检测试剂盒（酶联免疫法）TOXO IgM ELISA TEST SYSTEM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应板、酶结合物、阳性对照(人血清)、校正品(人血清)、阴性对照(人血清)、样本稀释液、TMB、终止液、浓缩洗板液(10×)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清中弓形虫IgM抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品在2～8℃避免阳光直射和潮湿的情况下保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153403853 |
| 注册人名称(中文) | 宙斯科技公司 |
| 注册人名称(英文) | Zeus Scientific,Inc. |
| 注册人住所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey,USA |
| 生产地址 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey,USA |
| 代理人名称 | 宙斯生命科技（常州）有限公司 |
| 代理人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-07-21 |
| 有效期至 | 2026-07-20 |
| 变更情况 | 2016-08-08 “代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。 2018-10-07 “代理人名称：上海一滴准生物科技有限公司；代理人住所：上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层”变更为“代理人名称：一滴准生物科技（常州）有限公司；代理人住所：常州西太湖科技产业园长扬路9号”。 2019-02-14 “代理人名称:一滴准生物科技（常州）有限公司”变更为“代理人名称:宙斯生命科技（常州）有限公司”。 |
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