产品名称(中文) | 铁测定试剂盒(比色法) |
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产品名称(英文) | Iron Flex® Reagent Cartridge (IRON) |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂船位1 - 4:一水柠檬酸、硫脲清洗剂;试剂船位:5 - 6:5,5’(3-(2-吡啶)-1,2,4-三嗪-5,6-二基)-双-2-呋喃磷酸氢二钠盐、抗坏血酸、硫脲。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人类血清和血浆内铁离子浓度。 |
型号规格 | 240测试/盒(4×60测试) |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注进20162405236 |
注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA |
生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2021-07-16 |
有效期至 | 2026-07-15 |
变更情况 | 2018-12-05 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
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