| 产品名称(中文) | 抗蛋白酶3（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PR3-hn-hr）抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫吸附法）Anti-PR3-hn-hr ELISA (IgG) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、校准品1、校准品2、校准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、靶值参照表。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗蛋白酶3IgG抗体。 |
| 型号规格 | EA 1201-9601-2G(货号): 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期1年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162405261 |
| 注册人名称(中文) | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生产地址 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-07-16 |
| 有效期至 | 2026-07-15 |
| 变更情况 | 2021-09-23 产品技术要求、说明书内容变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求、说明书中相关内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
