| 产品名称(中文) | 间接检眼镜単眼倒像検眼鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由间接检眼镜以及附件充电器、黄色滤镜、老视镜、侧视镜、辅助双目镜和非球面镜、电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，通过将光照射到眼球内部从而观察眼底，不可接触破损皮肤。 |
| 型号规格 | BS-Ⅱ LED、BS-Ⅲ LED |
| 注册证编号 | 国械注进20212160267 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社纳宜慈株式会社ナイツ |
| 注册人住所 | 东京都千代田区一番町15-21 一番町COURT 4 楼東京都千代区一番町15番地21一番町コート４階 |
| 生产地址 | 长野县埴科郡坂城町大字坂城6249番地長野県植科郡坂城町大字坂城６２４９番地 |
| 代理人名称 | 纳宜慈医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区仙霞路318-322号8层807B室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-07-16 |
| 有效期至 | 2026-07-15 |
| 变更情况 | 2021-09-28 “代理人名称：上海锐品投资管理咨询有限公司；代理人住所：上海市金山工业区亭卫公路6558号5幢346室”变更为“代理人名称：纳宜慈医疗科技(上海)有限公司；代理人住所：上海市长宁区仙霞路318-322号8层807B室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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