| 产品名称(中文) | 开颅钻头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | REUSABLE CRANIAL PERFORATORS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组件包括：内钻头、外钻头、大环、小环、钻柄。钻头材料为YY/T 0294.1的代号为R的不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在颅骨区域进行钻孔。 |
| 型号规格 | 200-141 DGR-I，200-151 DGR-II，200-152 DGR-II，200-171 DGR-0 |
| 注册证编号 | 国械注进20162034860 |
| 注册人名称(中文) | 阿克拉-卡特有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ACRA-CUT, Inc |
| 注册人住所 | 989 Main Street Acton MA 01720 USA |
| 生产地址 | 989 Main Street Acton MA 01720 USA |
| 代理人名称 | 北京嘉慧瑞德科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号3幢5层8507A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162104860延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-07-15 |
| 有效期至 | 2026-07-14 |
| 变更情况 | 2021-04-20 “注册人名称:ACRA-CUT, Inc；代理人住所:北京市东城区永定门外大街86号2号楼一层F109号”变更为“注册人名称:ACRA-CUT, Inc 阿克拉-卡特有限公司；代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路 3 号 3 幢 5 层 8507A 室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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