| 产品名称(中文) | 中心静脉导管套装 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Central Venous Catheterization Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由中心静脉导管、针管、扩张器、导丝、穿刺针、肝素帽组成；分为单腔中心静脉导管、双腔中心静脉导管和三腔中心静脉导管。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于静脉到中心流通的通路。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163032773 |
| 注册人名称(中文) | 盛源医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SUNGWON MEDICAL Co., LTD |
| 注册人住所 | 199 Taeseongtabyeon-ro, Gangnae-myeon, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 生产地址 | 199 Taeseongtabyeon-ro, Gangnae-myeon, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 代理人名称 | 上海东顺医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区长江西路200号四楼405室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163772773 |
| 批准日期 | 2021-07-15 |
| 有效期至 | 2026-07-14 |
| 变更情况 | 2020-01-13 “代理人名称：上海健宙贸易商行；代理人住所：上海市宝山区长江南路180号B521”变更为“代理人名称：上海东顺医疗器械有限公司；代理人住所：上海市宝山区长江西路380号466室”。 2020-05-07 “注册人名称：SUNGWON MEDICAL Co., LTD”变更为“注册人名称：SUNGWON MEDICAL Co., LTD 盛源医疗器械有限公司”。 2022-04-21 “代理人住所：上海市宝山区长江西路380号466室”变更为“代理人住所：上海市宝山区长江西路200号四楼405、407室”。 2024-07-31 代理人住所由:上海市宝山区长江西路200号四楼405、407室;代理人住所变更为:上海市宝山区长江西路200号四楼405室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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