| 产品名称(中文) | 牙齿美白系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tooth Whitening System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由牙齿漂白剂(pola office、pola office+)和牙龈隔离剂组成。其中pola office由液体(35%过氧化氢和水)和粉末(二氧化硅、碳酸钠、颜料和硝酸钾)组成；pola office+由37.5%过氧化氢、水、氢氧化钠、聚乙烯吡咯烷酮、颜料和硝酸钾组成。牙龈隔离剂主要成分为双甲基丙烯酸酯尿烷酯和二氧化硅。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色的牙齿美白。 |
| 型号规格 | pola office：液体：2ml(2.25g)/支；粉末：0.3g/瓶pola office＋：2.8ml/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20163173259 |
| 注册人名称(英文) | SDI Limited 南方牙科工业有限公司 |
| 注册人住所 | 3-15 Brunsdon Street, Bayswater, Victoria 3153, Australia |
| 生产地址 | 3-15 Brunsdon Street, Bayswater, Victoria 3153, Australia |
| 代理人名称 | 广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501-506房、附楼5楼全层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163633259 |
| 批准日期 | 2021-07-15 |
| 有效期至 | 2026-07-14 |
| 变更情况 | 2018-11-03 “代理人住所：上海市长宁区延安西路1358号4B-1室；注册人名称：SDI Limited”变更为“代理人住所：上海市长宁区延安西路1160号2503室;注册人名称：SDI Limited 南方牙科工业有限公司”。 2023-05-11 “代理人名称:上海汉瑞祥贸易有限公司；代理人住所:上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更为“代理人名称:广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司；代理人住所:广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501-506房、附楼5楼全层” |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
