| 产品名称(中文) | 一次性皮肤用刮匙皮膚キュレット |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由刀环和手柄组成。刀环由符合YY0294.1中代号O的不锈钢材料制造，手柄的材质为聚丙烯。该产品经γ射线灭菌，一次性使用。货架有效期五年 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于病变组织、人体组织的刮除手术。 |
| 型号规格 | MK402，MK403，MK404，MK405，MK407 |
| 注册证编号 | 国械注进20162022144 |
| 注册人名称(中文) | 贝印株式会社カイインダストリーズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本岐阜県関市小屋名 1110 |
| 生产地址 | 日本岐阜県関市小屋名 1110 |
| 代理人名称 | 上海贝印贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区繁华路155号4幢1楼101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162012144 |
| 批准日期 | 2021-07-15 |
| 有效期至 | 2026-07-14 |
| 变更情况 | 2024-09-06 1. 结构及组成：“本产品由刀环和手柄组成。刀环由符合YY0294.1中代号O的不锈钢材料制造，手柄的材质为聚丙烯。该产品经γ射线灭菌，一次性使用。货架有效期三年。”变更为“本产品由刀环和手柄组成。刀环由符合YY0294.1中代号O的不锈钢材料制造，手柄的材质为聚丙烯。该产品经γ射线灭菌，一次性使用。货架有效期五年”。2. 产品技术要求变更，详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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