产品名称(中文) | 腹腔镜无源器械 |
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产品名称(英文) | Non-active Instruments for Laparoscopy |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为腹腔镜无源器械,由抓钳、活检钳、分离钳、咬切钳、刀、剥离子、刮匙、剪、探针、牵开器、持针器、打结器、冲洗吸引管、双向开关、手柄、钩、缝合装置、保护器、定位器、操作器、连接器、压板、封帽、穿刺器、穿刺套管、转换器、穿刺内芯、转换套管和多功能阀组成,产品材料为硅橡胶和YY/T0294.1-2005的代号为M的不锈钢。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于腹腔临床手术中的检查、诊断和治疗。 |
注册证编号 | 国械注进20172021816 |
注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
生产地址 | Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20172221816 |
批准日期 | 2021-07-15 |
有效期至 | 2026-07-14 |
变更情况 | 2018-10-29 “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-01-22 生产地址由“Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany ”变更为“Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 |
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