产品名称(中文) | 颅颌面接骨板固定系统 |
---|---|
产品名称(英文) | Neuro Fixation System |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成,采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌状态。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于颅颌面骨骼创伤或重建的辅助固定。 |
注册证编号 | 国械注进20163134689 |
注册人名称(中文) | 奥特麦德医疗器械有限公司 |
注册人名称(英文) | OsteoMed |
注册人住所 | 3885 Arapaho Road,Addison, TX75001, USA |
生产地址 | 3885 Arapaho Road,Addison, TX75001, USA |
代理人名称 | 斯潘威医疗科技(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市丰台区科学城海鹰路9号2号楼2-4幢2层201 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20163464689 |
批准日期 | 2021-07-15 |
有效期至 | 2026-07-14 |
变更情况 | 2019-04-02 “注册人名称:OsteoMed L.P.;代理人名称:艾派(广州)医疗器械有限公司;代理人住所:广州经济技术开发区永和经济区永华路25号 ”变更为“注册人名称:OsteoMed 奥特麦德医疗器械有限公司;代理人名称:斯潘威医疗科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市丰台区科学城海鹰路9号2号楼2-4幢2层201”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息