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产品名称(中文) 颅颌面接骨板固定系统
产品名称(英文) Neuro Fixation System
结构及组成/主要组成成分 产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成,采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌状态。
适用范围/预期用途 该产品适用于颅颌面骨骼创伤或重建的辅助固定。
注册证编号 国械注进20163134689
注册人名称(中文) 奥特麦德医疗器械有限公司
注册人名称(英文) OsteoMed
注册人住所 3885 Arapaho Road,Addison, TX75001, USA
生产地址 3885 Arapaho Road,Addison, TX75001, USA
代理人名称 斯潘威医疗科技(北京)有限公司
代理人住所 北京市丰台区科学城海鹰路9号2号楼2-4幢2层201
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163464689
批准日期 2021-07-15
有效期至 2026-07-14
变更情况 2019-04-02 “注册人名称:OsteoMed L.P.;代理人名称:艾派(广州)医疗器械有限公司;代理人住所:广州经济技术开发区永和经济区永华路25号 ”变更为“注册人名称:OsteoMed 奥特麦德医疗器械有限公司;代理人名称:斯潘威医疗科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市丰台区科学城海鹰路9号2号楼2-4幢2层201”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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