| 产品名称(中文) | 输尿管内窥镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ureteroscope and accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号规格详见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，该产品插入尿道，通过膀胱穿入输尿管，用于输尿管的观察成像。 |
| 型号规格 | 该产品由输尿管内窥镜和导光束接口组成。 |
| 注册证编号 | 国械注进20213060263 |
| 注册人名称(中文) | 德国吉米有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GIMMI GmbH |
| 注册人住所 | 德国 卡尔蔡司路6号，78532 图特林根Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | 德国Sexau 莱茵路1号 邮编 79350 Rheinstraße 1 79350 Sexau Germany |
| 代理人名称 | 九江吉美医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 江西省九江沙城工业园庐山东路15号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据2020年第147号公告，该产品管理类别为二类。 |
| 批准日期 | 2021-07-14 |
| 有效期至 | 2026-07-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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