| 产品名称(英文) | C反应蛋白检测试剂盒（乳胶凝集法）CRP Latex |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳胶、阳性对照(红色盖子)、阴性对照(蓝色盖子)、一次性用反应卡片。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中的C反应蛋白。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2~8℃储存，有效期为30个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404986 |
| 注册人名称(中文) | 史宾特公司 |
| 注册人名称(英文) | SPINREACT,S.A. |
| 注册人住所 | Ctra.Santa Coloma,KM.7,17176 SANT ESTEVE D'EN BAS, GIRONA |
| 生产地址 | Ctra.Santa Coloma,KM.7,17176 SANT ESTEVE D'EN BAS, GIRONA |
| 代理人名称 | 宙斯生命科技（常州）有限公司 |
| 代理人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-07-13 |
| 有效期至 | 2026-07-12 |
| 变更情况 | 2016-03-17 “代理人住所：上海市闵行区曹建路159号2楼。”变更为“代理人住所：上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”。 2017-01-19 “代理人住所：上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所：上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。 2018-11-01 “代理人名称：上海一滴准生物科技有限公司；代理人住所：上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层;”变更为“代理人名称：一滴准生物科技（常州）有限公司；代理人住所：常州西太湖科技产业园长扬路9号;”。 2019-01-30 “代理人名称:一滴准生物科技（常州）有限公司”变更为“代理人名称:宙斯生命科技（常州）有限公司”。 |
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