| 产品名称(中文) | 抗核抗体谱检测试剂盒（多重微珠流式免疫荧光发光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AtheNA Multi-Lyte® ANA Test System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 复合微珠悬浮液、结合剂、阳性对照1(人血清)、阳性对照2(人血清)、阳性对照3(人血清)、阳性对照4(人血清)、阴性对照(人血清)、样本稀释液、浓缩洗板液(10X)、组分标签、校准CD、96微孔稀释板、96微孔过滤板(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人血清中一系列核酸抗原的IgG抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 A20001S |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃贮存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404949 |
| 注册人名称(中文) | 宙斯科技公司 |
| 注册人名称(英文) | Zeus Scientific，Inc. |
| 注册人住所 | 200 Evans Way，Branchburg，New Jersey 08876，USA |
| 生产地址 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey 08876,USA |
| 代理人名称 | 宙斯生命科技（常州）有限公司 |
| 代理人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-07-13 |
| 有效期至 | 2026-07-12 |
| 变更情况 | 2017-01-19 “代理人住所：上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所：上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。 2018-09-28 “代理人名称：上海一滴准生物科技有限公司；代理人住所：上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层”变更为“代理人名称：一滴准生物科技（常州）有限公司;代理人住所：常州西太湖科技产业园长扬路9号”。 2019-01-30 “代理人名称:一滴准生物科技（常州）有限公司”变更为“代理人名称:宙斯生命科技（常州）有限公司”。 |
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