| 产品名称(中文) | 藻酸银敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Askina Calgitrol Ag |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品是一种双层无菌敷料，由吸收性聚氨酯泡沫层和藻酸银离子基质组成。经射线灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于处理感染或未感染、部分皮层至全层皮肤伤口、第I-IV级褥疮、静脉性溃疡、二度烧伤和供皮区。该敷料用于吸收伤口渗液、保护伤口、藻酸银的抗菌功能仅为辅助作用。 |
| 型号规格 | 6211003CN，6211010CN，6211503CN，6211510CN，6212010CN |
| 注册证编号 | 国械注进20163142946 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗医疗爱尔兰有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Hospicare Ltd. |
| 注册人住所 | Collooney, Co. Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Collooney, Co. Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 贝朗爱敦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163642946 |
| 批准日期 | 2021-07-13 |
| 有效期至 | 2026-07-12 |
| 变更情况 | 2017-09-12 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2021-08-19 型号规格变化见型号规格变化对比表；技术要求变化见技术要求变化对比表。 2022-01-18 “代理人名称：贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人名称：贝朗爱敦（上海）贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
