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当前位置: 首页 > 进口器械 > 组合式胰胆管纤维内窥镜 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 组合式胰胆管纤维内窥镜
产品名称(英文) Cholangio Pancreatico Endoscope and Accessories
结构及组成/主要组成成分 该产品为组合式软性内窥镜,产品组成包括:一次性使用多腔道内窥镜导管、固定摄像头用三接臂、纤维观察物镜系统、组合式目镜、组合式变焦目镜、光纤长度补给移位器、光学耦合器、Y形适配器。其中一次性使用多腔道内窥镜导管、Y形适配器是一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌,有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品在医疗机构内使用,与十二指肠镜配合,用于胆管和胰管的检查。
注册证编号 国械注进20172061143
注册人名称(中文) 德国铂立医疗技术有限公司
注册人名称(英文) PolyDiagnost GmbH
注册人住所 Am Söldnermoos 17 85399 Hallbergmoos Germany
生产地址 Vordermattenstraße 2 79108 Freiburg
代理人名称 上海蓝线电子有限公司
代理人住所 上海市徐汇区钦州北路1122号90幢10层D室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20173221143
批准日期 2021-07-13
有效期至 2026-07-12
变更情况 2018-09-30 “注册人名称:PolyDiagnost GmbH”变更为“注册人名称:PolyDiagnost GmbH 德国铂立医疗技术有限公司”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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