| 产品名称(中文) | 笔式注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Injection Pen |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由笔帽、笔芯架、颜色指示环、法兰盘、螺旋杆、外壳、显示窗、剂量调节旋钮和注射按钮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 笔式注射器(ServoPen)与3ml胰岛素笔芯配合使用，用于药液皮下注射。 |
| 型号规格 | 型号：ServoPen规格(笔帽和外壳的颜色)：深蓝，蓝色，绿色，哑光绿，红色，金色，银色，蓝绿色 |
| 注册证编号 | 国械注进20212140257 |
| 注册人名称(中文) | 医沛生股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Ypsomed AG |
| 注册人住所 | Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Buchmattstrasse 100, 3401 Burgdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 医沛生医疗器械技术咨询（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路8号院6号楼12层1201内1201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-07-13 |
| 有效期至 | 2026-07-12 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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