| 产品名称(中文) | 一次性采样拭子 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Applicator,Absorbent Tipped,Sterile-CaligSwab;HydraFlock;PurFlock Ultra;Puritan,Pur-Wraps;PurSwab |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由拭子头(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、塑料杆(聚苯乙烯)和粘合剂(聚氨酯)组成。一次性使用。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在临床医学上用于样本的采集，供人体鼻部、鼻咽部、咽部等部位沾取生物样本检验用，以利于细菌学的检查。 |
| 型号规格 | 1支/包、2支/包 |
| 注册证编号 | 国械注进20212220256 |
| 注册人名称(中文) | 普立顿 |
| 注册人名称(英文) | Puritan Medical Products Company LLC |
| 注册人住所 | 31 School Street, Guilford, Maine, 04443-0149, USA |
| 生产地址 | 31 School Street, Guilford, Maine, 04443-0149, USA |
| 代理人名称 | 苏州艾立康贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区唯新路60号启迪科技城西区8号楼220室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-07-13 |
| 有效期至 | 2026-07-12 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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