| 产品名称(中文) | 非吸收性聚丙烯缝线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | POLYPROPYLENE SURGICAL SUTURES |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由聚丙烯合成纤维制成的非吸收性缝合线及不锈钢医用缝合针连接而成。缝合线为单股，染色剂为酞菁蓝，无涂层，缝合针材料为AISI 302医用不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于软组织、器官和/或皮肤的缝合和/或结扎，包括用于心血管外科、神经外科、显微外科及眼科的手术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212020253 |
| 注册人名称(中文) | 美国舜科医疗 |
| 注册人名称(英文) | Surgical Specialties Corporation |
| 注册人住所 | 247 Station Drive, Ne1, Westwood, MA 02090 |
| 生产地址 | Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana Baja California, MEXICO 22235 |
| 代理人名称 | 舜科医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日滨路76号101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-07-13 |
| 有效期至 | 2026-07-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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