| 产品名称(英文) | B族链球菌增菌肉汤Todd Hewitt Broth + Antibiotics (TODD H-T) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 酪蛋白胨(牛)、大豆蛋白胨、心脏蛋白胨(牛或猪)、磷酸氢二钠、碳酸钠、无水葡萄糖、氯化钠、萘啶酸、粘菌素、纯水。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | B族链球菌增菌肉汤为一种选择性增菌肉汤，用于孕妇阴道—肛肠样本中 B族链球菌检测时的选择性增菌。 |
| 型号规格 | 20×9mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存， 有效期 10 个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406214 |
| 注册人名称(中文) | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | bioMérieux, SA |
| 注册人住所 | 376 Chemin de l' Orme 69280 MARCY L' ETOILE FRANCE |
| 生产地址 | 5 rue des Aqueducs, 69290 Craponne FRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-07-12 |
| 有效期至 | 2026-07-11 |
| 变更情况 | 2018-03-23 “注册人名称：bioMérieux, SA；代理人住所：中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“注册人名称：bioMérieux, SA 生物梅里埃法国股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 2018-11-01 “注册人住所：Chemin de l' Orme 69280 MARCY L' ETOILE France”变更为“注册人住所：376 Chemin de l' Orme 69280 MARCY L' ETOILE FRANCE”。 |
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