| 产品名称(中文) | 蛋白电泳试剂盒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | QuickGel® Split Beta SPE Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 琼脂糖凝胶片、酸蓝染色剂、枸橼酸脱色剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于血清蛋白的电泳分离，定性及半定量检测。 |
| 型号规格 | 20人份/片×10 |
| 产品储存条件及有效期 | 15～30℃保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400075 |
| 注册人名称(中文) | 海伦娜实验室 |
| 注册人名称(英文) | Helena Laboratories |
| 注册人住所 | 1530 Lindbergh Drive. Beaumont, TX 77707 |
| 生产地址 | 1530 Lindbergh Drive. Beaumont, TX 77707 |
| 代理人名称 | 北京旭盛兴科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区聚源中路12号院22号楼1至5层101内3层301 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-07-12 |
| 有效期至 | 2026-07-11 |
| 变更情况 | 2016-07-18 “代理人名称：北京旭升维通医疗器械有限公司；代理人住所：北京市平谷区镇罗营镇政府西侧院”变更为“代理人名称：北京柏彬医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”。 2022-03-11 “代理人名称：北京柏彬医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”变更为“代理人名称：北京旭盛兴科技有限公司；代理人住所：北京市顺义区聚源中路12号院22号楼1至5层101内3层301”。 |
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