产品名称(中文) | 单纯疱疹病毒-2 |
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产品名称(英文) | IgM检测试剂盒(酶联免疫法)HSV-2 IgM ELISA TEST SYSTEM |
结构及组成/主要组成成分 | 反应板,酶结合物,阳性对照(人血清),校正品(人血清),阴性对照(人血清),样本稀释液,TMB,终止液,浓缩洗板液(10X)。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中单纯疱疹病毒2型IgM 抗体。 |
型号规格 | 96人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光干燥保存,有效期为18个月。 |
注册证编号 | 国械注进20153403230 |
注册人名称(中文) | 宙斯科技公司 |
注册人名称(英文) | Zeus Scientific,Inc. |
注册人住所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey,USA |
生产地址 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey,USA |
代理人名称 | 宙斯生命科技(常州)有限公司 |
代理人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2021-07-12 |
有效期至 | 2026-07-11 |
变更情况 | 2016-08-08 “代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。 2018-10-07 “代理人名称:上海一滴准生物科技有限公司;代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层”变更为“代理人名称:一滴准生物科技(常州)有限公司;代理人住所:常州西太湖科技产业园长扬路9号”。 2019-01-18 “代理人名称:一滴准生物科技(常州)有限公司”变更为“代理人名称:宙斯生命科技(常州)有限公司”。 |
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