| 产品名称(中文) | 核医学图像处理软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PET Image Processing Software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件光盘组成，临床功能模块包括：文件、查看、报告、帮助、显示、布局、再定向。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于查看、处理脑部PET图像。 |
| 型号规格 | CortexID Suite (版本号 2.1) |
| 注册证编号 | 国械注进20162213151 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems, LLC |
| 注册人住所 | 3000 North Grandview Blvd Waukesha, WI 53188, USA |
| 生产地址 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162703151延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-07-12 |
| 有效期至 | 2026-07-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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