| 产品名称(中文) | 内窥镜用动力系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Motor System for Endoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电源线、SCB连接线、脚踏开关、手柄、手柄连接线、粉碎刀和刨削刀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于为妇科、泌尿科微创手术中提供动力，驱动配套的手柄及刀具进行软组织刨削切割、粉碎手术操作。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162185165 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straβe 34,78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162225165 |
| 批准日期 | 2021-07-12 |
| 有效期至 | 2026-07-11 |
| 变更情况 | 2018-05-31 “注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 2020-12-14 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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