| 产品名称(中文) | 血液透析设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dialysis Machine |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由Dialog+单泵透析机、Dialog+双泵透析机、Dialog+血液透析滤过-联机系统(HDF-online)及选配件组成。三个不同主机类型与不同备选件可组成不同的产品组合。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于对各种急、慢性的肾衰竭患者进行血液透析。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173100590 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗爱敦股份公司 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Avitum AG |
| 注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 MelsunSchwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 MelsunSchwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany ； Am Buschbergl,34212 Melsungen,Germany |
| 代理人名称 | 贝朗爱敦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173450590 |
| 批准日期 | 2021-07-12 |
| 有效期至 | 2026-07-11 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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