| 产品名称(中文) | 腹腔镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laparoscope And Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内窥镜、电极、电缆、高频钳、高频剪及其它配件组成，产品组成清单见产品技术要求1.1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在腹腔镜手术中使用。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求1.1。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162063279 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Straße 32, 75438 Knittlingen, Germany |
| 生产地址 | Pforzheimer Straße 32, 75438 Knittlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163223279 |
| 批准日期 | 2021-07-12 |
| 有效期至 | 2026-07-11 |
| 变更情况 | 2022-04-27 1.原注册证中注册人住所由：Pforzheimer Strasse32, D-75438 Knittlingen变更为：Pforzheimer Straße 32, 75438 Knittlingen, Germany 2.原注册证中生产地址由：Pforzheimer Strasse32, D-75438 Knittlingen变更为：Pforzheimer Straße 32, 75438 Knittlingen, Germany3.技术要求的变化详见技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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