| 产品名称(中文) | 颈椎前路固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Slim-Loc Anterior Cervical Fixation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由螺钉及钛板组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173130406 |
| 注册人名称(中文) | 德培依脊柱有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Spine |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts, 02767 USA |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts, 02767 USA; Chemin Blanc, 36, Le Locle, CH-2400, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173460406延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-07-12 |
| 有效期至 | 2026-07-11 |
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