| 产品名称(中文) | 牙科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机Dental X-ray Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线管组件(型号9325601700，其中X射线管型号CF4G070))、控制器(型号9335660100)、圆形限束器(型号9130000020)、伸缩臂(型号9315012010)、墙置式支撑架(型号9315011000)和支撑臂(含4种型号，分别是9315917100，9315917200，9315917300, 9315917400)组成，不含口内X射线影像接收器。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作牙科X射线摄影使用。 |
| 型号规格 | FONA XDG |
| 注册证编号 | 国械注进20162062727 |
| 注册人名称(中文) | 丰诺有限公司 |
| 注册人名称(英文) | FONA S.r.l |
| 注册人住所 | VIA ANTONIA POZZI 1-20149 MILANO (MI) |
| 生产地址 | VIA GALILEO GALILEI 11-20090 ASSAGO (MI) |
| 代理人名称 | 贝思德迩医疗器材（广州）有限公司 |
| 代理人住所 | 广州番禺区石基镇市莲路官涌村段1号之三 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162302727 |
| 批准日期 | 2021-07-12 |
| 有效期至 | 2026-07-11 |
| 变更情况 | 2016-11-18 “代理人名称：西诺德牙科设备（佛山）有限公司；代理人住所：广东省佛山市南海区狮山镇罗村联和释石工业区”变更为“代理人名称：广州丰诺牙科设备有限公司；代理人住所：广州市萝岗区源祥路108号整栋”。 2018-11-15 “注册人名称：FONA S.r.l ”变更为“注册人名称：丰诺有限公司 FONA S.r.l”。 2020-07-24 “代理人名称：广州丰诺牙科设备有限公司；代理人住所：广州市萝岗区源祥路108号整栋”变更为“代理人名称：贝思德迩医疗器材（广州）有限公司；代理人住所：广州番禺区石基镇市莲路官涌村段1号之三”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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