| 产品名称(中文) | 转移帽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Impression Coping |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | (1)用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。(2)转移帽预期由牙科医师在牙科手术中使用。(3)转移帽中的激活器和单独销售的转移帽中央螺栓/定位柱为非无菌提供，可重复使用；其余组件均为无菌提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172171438 |
| 注册人名称(中文) | 邦美3 |
| 注册人名称(英文) | i有限责任公司BIOMET 3i |
| 注册人住所 | 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, FL USA 33410 |
| 生产地址 | 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, FL USA 33410; c/Islas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente del Jarro Paterna, Valencia SPAIN 46988 |
| 代理人名称 | 皆美（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区娄山关路555号2303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172061438 |
| 批准日期 | 2021-07-12 |
| 有效期至 | 2026-07-11 |
| 变更情况 | 2017-09-07 “代理人住所：上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室”变更为“代理人住所：上海市虹口区黄浦路99号706室”。 2018-10-11 “代理人名称：优特医事科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市虹口区黄浦路99号706室”变更为“代理人名称：皆美（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市长宁区娄山关路555号2303室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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