| 产品名称(中文) | 分枝杆菌培养瓶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BacT/ALERT MP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 培养基和内部检测器。培养基成分包含：Middlebrook 7H9的肉汤(0.47%， W/V)，胰酶消化的酪蛋白(0.1%M/V)、牛血清蛋白胨(1.0%W/V)，净化水中的过氧化氢酶(48单位U/ML)。培养瓶内注入CO2、氧气和氮气。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外分离培养和检测非血液的无菌人体样本和消毒、去污染的人临床样品中的分枝杆菌。 |
| 型号规格 | 100 瓶/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃，避光储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182402244 |
| 注册人名称(中文) | 生物梅里埃美国股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | bioMerieux, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 USA |
| 生产地址 | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 USA |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-07-08 |
| 有效期至 | 2026-07-07 |
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