| 产品名称(中文) | 根管润滑剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | cleanser, endodontic, root canal |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由乙二胺四乙酸(EDTA) 、过氧化脲 、丙二醇、聚乙二醇、甘油和1-十六醇组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于根管预备。 |
| 型号规格 | Well- Prep(6 克/支) |
| 注册证编号 | 国械注进20162173303 |
| 注册人名称(中文) | 倍丽康有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Vericom Co., Ltd |
| 注册人住所 | 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea |
| 生产地址 | 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 北京明光锐创医疗器械有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162633303延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-07-08 |
| 有效期至 | 2026-07-07 |
| 变更情况 | 2018-03-06 申请人申请许可事项合并登记事项变更。许可事项变更内容为生产地址变更，生产地址由：861-8,Toegye-Dong, Chuncheon-Si,Gangwon-Do,200-944, Korea，变更为：48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea。登记事项变更内容为注册人住所变更，注册人住所由：861-8,Toegye-Dong, Chuncheon-Si,Gangwon-Do,200-944, Korea，变更为：48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea。 2021-09-08 “代理人名称：北京永轩科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称：明光世经（北京）商贸有限责任公司；代理人住所：北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室”。 2024-06-07 代理人名称由明光世经（北京）商贸有限责任公司；代理人住所由北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室;变更为：北京明光锐创医疗器械有限责任公司；变更为：北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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