| 产品名称(中文) | 高频手术器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Elcetrosurgical Units |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和附件组成，附件包括脚踏开关、双极镊连线、单极转换插头和中性电极连线。输出模式及性能参数见注册产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于手术中对人体组织的切割和凝血。 |
| 型号规格 | EXCELL 350 MCDSe |
| 注册证编号 | 国械注进20163011351 |
| 注册人名称(中文) | 意大利阿尔莎医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ALSA APPARECCHI MEDICALI Srl |
| 注册人住所 | VIA C. BONAZZI 16 - CASTEL MAGGIORE (BO), 40013 |
| 生产地址 | VIA C. BONAZZI 16 - CASTEL MAGGIORE (BO), 40013 |
| 代理人名称 | 南京科泰柯林医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 南京市江北新区星晖路71号加速器六期10号楼1-3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163251351 |
| 批准日期 | 2021-07-08 |
| 有效期至 | 2026-07-07 |
| 变更情况 | 2018-01-03 “代理人名称：上海弘谦医疗器械有限公司；代理人住所：上海市金山区枫泾镇责泾路25号3号楼116室”变更为“代理人名称：安徽昊特商贸有限公司；代理人住所：合肥市滨湖区紫云路与包河大道交口时代城办公楼A,B座1-406,407室”。 2022-07-15 “代理人名称：安徽昊特商贸有限公司；代理人住所：合肥市滨湖路与包河大道交口时代城办公楼A,B座1-406，407室”变更为“代理人名称：江苏科泰柯林医疗科技有限责任公司；代理人住所：南京市江北新区中山科技园科创大道9号F7栋第一层”。 2024-03-06 代理人名称由:江苏科泰柯林医疗科技有限责任公司; 代理人住所由:南京市江北新区中山科技园科创大道9号F7栋第一层;代理人名称变更为:南京科泰柯林医疗科技有限公司; 代理人住所变更为:南京市江北新区星晖路71号加速器六期10号楼1-3层 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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