| 产品名称(中文) | 呼吸湿化器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Heated Humidifier |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由顶部、内芯、底部、下部凹槽、加热元件、上部凹槽、出口及入口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与治疗设备结合使用，用于给通过口鼻罩，鼻罩或口含式面罩进行呼吸支持的气体进行加热湿化。本产品应在专业医生指导下使用。 |
| 型号规格 | prismaAQUA |
| 注册证编号 | 国械注进20162083066 |
| 注册人名称(中文) | 德国律维施泰因医学技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG |
| 注册人住所 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg,Deutschland |
| 生产地址 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg,Deutschland |
| 代理人名称 | 律氏医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路1538号11幢1楼3室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162543066 |
| 批准日期 | 2021-07-08 |
| 有效期至 | 2026-07-07 |
| 变更情况 | 2017-02-28 “注册人名称：Weinmann Geräte für Medizin GmbH+Co.KG”变更为“注册人名称：Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG”。 2018-05-11 “代理人名称:德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 ”变更为“代理人名称:德国律维施泰因医学技术有限公司上海代表处”。 2023-01-31 “代理人名称：德国律维施泰因医学技术有限公司上海代表处；代理人住所：上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室”变更为“代理人名称：律氏医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市长宁区延安西路1538号11幢1楼3室” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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