| 产品名称(中文) | 手术内窥镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Operating Telescope and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内窥镜、闭孔器、连续冲洗外鞘、连续冲洗内鞘、冷光源连接器、Luer连接器、连接管、管连接器、密封圈和密封组件组成，内窥镜由镜体、目镜罩和光源接口部分组成，镜体包含工作通道。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于通过自然通道或手术建立的通道进入人体尿路系统进行观察，并提供手术通道。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求 |
| 注册证编号 | 国械注进20162063139 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163223139 |
| 批准日期 | 2021-07-05 |
| 有效期至 | 2026-07-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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