| 产品名称(中文) | 冲洗吸引管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LiNA MaxFlow |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冲洗吸引管由冲洗吸引管路(体外部分)、插入人体部分组成。冲洗吸引管中吸引管外径：Φ11mm，允差：±5%。冲洗吸引管中灌洗管外径：Φ9.5mm，允差：±5%。瓶塞穿刺器长度：28mm，允差±1mm。瓶塞穿刺头端外径：Φ5.2mm，允差：+0.1mm/-0.2mm。吸引管插入部外径：Φ5.4mm，允差：±5%。吸引管插入部工作长度：315mm，允差：±10%。冲洗吸引管的环氧乙烷残留量：≤10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 冲洗吸引管在外科手术中将人体组织、血水等污物冲洗吸引用。 |
| 型号规格 | SIV-100, SIV-105, SIP-005-370, SIP-010 |
| 注册证编号 | 国械注进20152023802 |
| 注册人名称(中文) | 莉娜医疗（丹麦）公司 |
| 注册人名称(英文) | LINA MEDICAL APS |
| 注册人住所 | Formervangen5, 2600 GLOSTRUP DNK |
| 生产地址 | Formervangen5, 2600 GLOSTRUP DNK |
| 代理人名称 | 上海史可赛斯投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山区枫泾镇兴塔建贡路68号5幢218室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152663802 |
| 批准日期 | 2021-07-05 |
| 有效期至 | 2026-07-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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