产品名称(中文) | 冲洗吸引管 |
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产品名称(英文) | LiNA MaxFlow |
结构及组成/主要组成成分 | 冲洗吸引管由冲洗吸引管路(体外部分)、插入人体部分组成。冲洗吸引管中吸引管外径:Φ11mm,允差:±5%。冲洗吸引管中灌洗管外径:Φ9.5mm,允差:±5%。瓶塞穿刺器长度:28mm,允差±1mm。瓶塞穿刺头端外径:Φ5.2mm,允差:+0.1mm/-0.2mm。吸引管插入部外径:Φ5.4mm,允差:±5%。吸引管插入部工作长度:315mm,允差:±10%。冲洗吸引管的环氧乙烷残留量:≤10μg/g。 |
适用范围/预期用途 | 冲洗吸引管在外科手术中将人体组织、血水等污物冲洗吸引用。 |
型号规格 | SIV-100, SIV-105, SIP-005-370, SIP-010 |
注册证编号 | 国械注进20152023802 |
注册人名称(中文) | 莉娜医疗(丹麦)公司 |
注册人名称(英文) | LINA MEDICAL APS |
注册人住所 | Formervangen5, 2600 GLOSTRUP DNK |
生产地址 | Formervangen5, 2600 GLOSTRUP DNK |
代理人名称 | 上海史可赛斯投资有限公司 |
代理人住所 | 上海市金山区枫泾镇兴塔建贡路68号5幢218室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅱ |
备注 | 原注册证编号:国械注进20152663802 |
批准日期 | 2021-07-05 |
有效期至 | 2026-07-04 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


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冲洗吸引管LiNA MaxFlow:
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