| 产品名称(中文) | 血液透析滤过器血液透析濾過器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由本体外壳、血液缓冲盖、透析液口盖、血液口盖、中空纤维支撑体和中空纤维组成。本产品经γ射线灭菌，仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液透析滤过治疗。 |
| 型号规格 | FIX-150S eco、FIX-170S eco、FIX-190S eco、FIX-210S eco、FIX-250S eco |
| 注册证编号 | 国械注进20213100252 |
| 注册人名称(中文) | 尼普洛株式会社 ニプロ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本大阪府大阪市北区本庄西3-9-3 日本大阪府大阪市北区本庄西3丁目9番3号 |
| 生产地址 | 日本秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7 日本秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7 |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-07-02 |
| 有效期至 | 2026-07-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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