| 产品名称(中文) | 一次性使用泵用输血器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infusomat plus Line |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泵用输血器由输血插口穿刺器(带保护套)，进气口(带进气口的膜)，滴壶，血液及血液成分过滤器，管路，流量调节器，泵段管路，止流夹，鲁尔接头及保护帽(带防水膜)组成。PVC管路的增塑剂为DEHT。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与Infusomat® compactplus输液泵配合使用，用于血液及血制品的输入治疗。 |
| 型号规格 | 8700350CN |
| 注册证编号 | 国械注进20213100250 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-07-02 |
| 有效期至 | 2026-07-01 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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