| 产品名称(中文) | 一次性使用微导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ASAHI Caravel Microcatheter（中心循環系マイクロカテーテル） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微导管主要由管身、保护套管和管座组成，表面涂覆亲水涂层。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在血管中进行冠状动脉和四肢末梢血管的选择性造影。 |
| 型号规格 | CRV135-19P、CRV150-19P |
| 注册证编号 | 国械注进20213030249 |
| 注册人名称(中文) | 日本朝日英达科株式会社 |
| 注册人名称(英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD.(朝日インテック株式会社) |
| 注册人住所 | 3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071, Japan(愛知県瀬戸市暁町3番地100) |
| 生产地址 | 3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071, Japan; 158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang Pathumthani, Pathumthani 12000, Thailand; Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam. |
| 代理人名称 | 朝日英达科贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街乙12号21层东塔2101-2105单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-07-02 |
| 有效期至 | 2026-07-01 |
| 变更情况 | 2024-04-19 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室;代理人住所变更为:北京市朝阳区建国门外大街乙12号21层东塔2101-2105单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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