| 产品名称(中文) | 收集器（瓶）“太平洋”傷口廢液收集瓶（滅菌/未滅菌）、“太平洋”羊水收集器（滅菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 收集器(瓶)由废液收集瓶和细菌收集器组成，主要采用PS、PC、PVC等材料制成。产品各组件材质，包括PVC增塑剂，以及产品灭菌状态详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 收集器(瓶)用于外科手术后抽吸伤口废液及痰液。 |
| 注册证编号 | 国械注许20162140114 |
| 注册人名称(中文) | 太平洋医材股份有限公司太平洋醫材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中文：新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号 原文：新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 |
| 生产地址 | 苗栗县铜锣乡铜科二路8号 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20162660114 |
| 批准日期 | 2021-07-02 |
| 有效期至 | 2026-07-01 |
| 变更情况 | 2018-04-10 “代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 2020-01-14 1.产品名称由“收集器（瓶） “太平洋”傷口廢液收集瓶（滅菌/未滅菌）、“太平洋”廢液收集器（滅菌）、“太平洋”羊水收集器（滅菌）”变更为：“收集器（瓶） “太平洋”傷口廢液收集瓶（滅菌/未滅菌）、“太平洋”羊水收集器（滅菌）”2.生产地址由“苗栗縣銅鑼鄉自強路一九號”变更为“中文：苗栗县铜锣乡铜科二路8号 原文：苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 ”；3.型号规格变化为从原有型号中删除2个型号：H05181、G04114;4.因从原有型号中删除2个型号（H05181、G04114），技术要求发生相应变化，具体见附件。 2022-03-22 “注册人住所：苗栗縣銅鑼鄉自強路一九號”变更为“注册人住所：中文：新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号 原文：新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號”。 2024-04-12 代理人住所由:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1;代理人住所变更为:北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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