| 产品名称(中文) | 药物喷雾瓶“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶（未滅菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 药物喷雾瓶采用PVC(增塑剂DINP)、PS、PP、PE，以及EVA制成。药物喷雾瓶包括口含式及面罩式；口含式加药喷雾瓶由喷雾瓶、T接头、氧气接管(带接头)，咬嘴及6”蛇形管组成；面罩式加药喷雾由喷雾瓶、面罩(大人、小孩)、氧气接管(带接头)组成。本产品未灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 药物喷雾瓶用于呼吸道药物治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注许20162080092 |
| 注册人名称(中文) | 太平洋医材股份有限公司太平洋醫材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中文：新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号 原文：新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 |
| 生产地址 | 苗栗县铜锣乡铜科二路8号苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20162660092 |
| 批准日期 | 2021-07-02 |
| 有效期至 | 2026-07-01 |
| 变更情况 | 2018-04-10 “代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室 ”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 2020-03-09 生产地址由“苗栗縣銅鑼鄉自強路一九號 ”变更为“中文：苗栗县铜锣乡铜科二路8号 原文：苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號” 。 2020-09-07 申请人申请变更型号规格（详见型号规格变化对比表），技术要求（详见技术要求变化对比表及说明）。 2022-03-15 “注册人住所：苗栗縣銅鑼鄉自強路一九號”变更为“注册人住所：中文：新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号 原文：新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號”。 2024-04-07 代理人住所由:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1;代理人住所变更为:北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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