| 产品名称(中文) | 伤口凝胶敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HemaGel |
| 结构及组成/主要组成成分 | 伤口凝胶敷料含有聚乙二醇、聚甲基丙烯酸羟乙酯和欧洲药典规定注射用水。产品为一次性使用，射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 伤口凝胶敷料是一种用于急、慢性伤口(如溃疡性创面，手术切口，II度及以下烧伤，糖尿病性溃疡)的水凝胶，它能覆盖保护创面，为创面营造湿润愈合环境。 |
| 型号规格 | 5g、10g、30g、100g |
| 注册证编号 | 国械注进20163142623 |
| 注册人名称(中文) | 万特医药有限公司 |
| 注册人名称(英文) | VH Pharma a.s. |
| 注册人住所 | Jakubska 647/2, Stare Mesto, 110 00 Praha 1, Czech Republic |
| 生产地址 | Arbesova 797/III, 337 01 Rokycany, Ceska republika |
| 代理人名称 | 天津仁恒生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 天津市河东区六纬路与大直沽八号路交口西侧万海大厦2506 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163642623 |
| 批准日期 | 2021-07-02 |
| 有效期至 | 2026-07-01 |
| 变更情况 | 2018-08-16 “注册人名称：WAKE spol. s r.o.”变更为“注册人名称：VH Pharma a.s.,中文名称：万特医药有限公司”。 2023-08-23 代理人名称由:天津弘坤元生物科技有限公司; 代理人住所由:河西区越秀大厦48-7层A座706室;代理人名称变更为:天津仁恒生物科技有限公司; 代理人住所变更为:天津市河东区六纬路与大直沽八号路交口西侧万海大厦2506 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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