| 产品名称(中文) | 电子肺功能测量仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spiro Meter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由带USB电缆的流量传感器(PC-10型，由流量传感器主体和流量传感器敏感头组成)和专用的PC-10软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于测定病人的肺功能参数(SVC、FVC、MVV、MV和BD)。 |
| 型号规格 | PC-10 |
| 注册证编号 | 国械注进20172076451 |
| 注册人名称(中文) | 捷斯特株式会社チェスト株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都文京区本乡3-25-11 |
| 生产地址 | 东京都文京区本乡3-6-10 |
| 代理人名称 | 欧姆龙医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172216451 |
| 批准日期 | 2021-07-02 |
| 有效期至 | 2026-07-01 |
| 变更情况 | 2016-04-18“注册人住所：东京市文京区本乡3-6-10；代理人名称：北京百世贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层510、511室 ”变更为“注册人住所：东京都文京区本乡3-25-11；代理人名称：欧姆龙医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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