| 产品名称(中文) | 一次性使用黏膜切开刀ディスポーザブル高周波ナイフ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用黏膜切开刀KD-620LR、KD-620QR、KD-620UR和高频电缆线MAJ-860、MH-969构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中与奥林巴斯内镜配套使用，用于在消化道内利用高频电流切开组织。 |
| 型号规格 | KD-620LR,KD-620QR,KD-620UR,MH-969,MAJ-860 |
| 注册证编号 | 国械注进20173016676 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173226676 |
| 批准日期 | 2021-07-02 |
| 有效期至 | 2026-07-01 |
| 变更情况 | 2022-04-24 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 2023-03-20 产品结构组成由“产品由一次性使用黏膜切开刀KD-620LR、KD-620QR、KD-620UR和A电缆MAJ-860、MH-969构成。”变更为“产品由一次性使用黏膜切开刀KD-620LR、KD-620QR、KD-620UR和高频电缆线MAJ-860、MH-969构成。”；产品技术要求发生变更，详见产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
