| 产品名称(中文) | 复合树脂修复材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Universal Restorative Material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含牙釉质色，牙本质色，通用色，Bulk Fill和附件，其中附件由子弹头装输送头(Complet applicator)组成。各组成的化学成分见申请表附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于前牙修复、后牙修复、间接嵌体、高嵌体和贴面、核修复、夹板、使用玻璃离子的夹层技术。 |
| 型号规格 | 型号：Aura色号：E1、E2、E3、DC1、DC2、DC3、DC4、DC5、DC6、DC7、DB、MC2、MC3、MC4、MC5、Bulk fill |
| 注册证编号 | 国械注进20163172620 |
| 注册人名称(中文) | 南方牙科工业有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SDI Limited |
| 注册人住所 | 3-13 Brunsdon Street, Bayswater, Victoria 3153, Australia |
| 生产地址 | 3-13 Brunsdon Street, Bayswater, Victoria 3153, Australia |
| 代理人名称 | 广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501-506房、附楼5楼全层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163632620 |
| 批准日期 | 2021-07-02 |
| 有效期至 | 2026-07-01 |
| 变更情况 | 2018-11-03 “代理人住所：上海市长宁区延安西路1358号4B-1室；注册人名称：SDI Limited”变更为“代理人住所：上海市长宁区延安西路1160号2503室；注册人名称：SDI Limited 南方牙科工业有限公司”。 2023-05-16 “代理人名称：上海汉瑞祥贸易有限公司；代理人住所：上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更为“代理人名称：广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司；代理人住所：广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501-506房、附楼5楼全层” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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