产品名称(中文) | 脊柱内固定系统组件 |
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产品名称(英文) | XIA 4.5 CT Spinal System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由多轴皮质骨螺钉,中空多轴螺钉和螺塞组成,由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。钉头表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 经后路植入非颈椎的椎弓根及非椎弓根以起到固定作用。 |
注册证编号 | 国械注进20213130242 |
注册人名称(中文) | 史赛克脊柱股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Stryker Spine |
注册人住所 | 2 Pearl Court, ALLENDALE, NJ 07401 UNITED STATES |
生产地址 | ZI Marticot 33610 CESTAS FRANCE |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2021-07-02 |
有效期至 | 2026-07-01 |
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