| 产品名称(中文) | 静脉/动脉血液管理保护管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Venous/Arterial Blood Management Protection System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 静脉/动脉血液管理保护管路由管路、取样点、截止阀、贮血器和接头组成，配件包括无针采血帽、血液传递单元、肝素帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅用于血样采集。 |
| 型号规格 | 48AVMP，48VMP106，48VMP120，48VMP160，48VMP172，48VMP184，48VMP260，48VMP272，48VMP284，48VMP600，VMP306，VMP406，VMP426，VMP448，VMP700，VMP400，VP1，VP2 |
| 注册证编号 | 国械注进20163142708 |
| 注册人名称(中文) | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614 |
| 生产地址 | Parque Industrial Itabo, Km 18.5 Carr Scanchez, Haina, DOMINICAN REPUBIC |
| 代理人名称 | 爱德华（上海）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路2号313室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163662708 |
| 批准日期 | 2021-07-02 |
| 有效期至 | 2026-07-01 |
| 变更情况 | 2017-02-15 本次变更，企业删除了部分型号规格(详见附件）,并对产品技术要求中相应内容进行了修改（详见附件产品技术要求变更对比表）。 2020-12-03 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路2号313室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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