| 产品名称(中文) | 胆汁引流管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Biliary Stents |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用在X光下可显影的PE材质，产品由不透X射线探头、引流管、连接管、Luer锁组成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期为三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与内窥镜配套使用，用于胆汁引流。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162142704 |
| 注册人名称(中文) | 安德-福莱克斯有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | ENDO-FLEX GmbH |
| 注册人住所 | Alte Hünxer Straße 115, 46562 Voerde,Germany |
| 生产地址 | Alte Hünxer Straße 115, 46562 Voerde,Germany |
| 代理人名称 | 苏州达美医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州市吴中区苏美中心A幢12E |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162662704 |
| 批准日期 | 2021-07-02 |
| 有效期至 | 2026-07-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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