| 产品名称(中文) | 内窥镜图像显示系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | The Mobile Compact Solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制主机(8402ZX)、摄像头(20290132)和电源适配器(40150031)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床做内窥镜手术时， 为体内手术区域视频成像用。 |
| 型号规格 | 8402ZX |
| 注册证编号 | 国械注进20162064525 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straβe 34,78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Nüsatzstrasse 11,8248 Uhwiesen SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162224525 |
| 批准日期 | 2021-07-02 |
| 有效期至 | 2026-07-01 |
| 变更情况 | 2018-05-31 “注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所由Mittelatra β e 8，D-78532 Tuttligen”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG；变更为：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 2019-12-31 “注册人名称:KARL STORZ SE & Co.KG; 代理人住所:中国(上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co.KG 卡尔史托斯公司; 代理人住所:中国（上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-05-18 生产地址由“Mittelatraβ e 8, D-78532 Tuttlingen ”变更为“Nüsatzstrasse 11, 8248 Uhwiesen SWITZERLAND ”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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